2024年7月6日,由國(guó)家授權(quán)一級(jí)協(xié)會(huì)中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)制定,整形與美容分會(huì)承辦,多位專(zhuān)家及所在單位、多個(gè)膠原蛋白廠家參與起草,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審查的T/CNMIA 0043-2024《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布儀式在武漢光谷科技會(huì)展中心隆重舉行。

據(jù)了解,該團(tuán)標(biāo)由中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專(zhuān)業(yè)委員會(huì)候任主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)石冰教授倡導(dǎo),并組織了近三十余位專(zhuān)家共同參與編寫(xiě),包括曹誼林、石冰、李勤、吳溯帆、龍劍虹、吳曉軍、陳光宇、張歌、王飏、王曉陽(yáng)、劉紅梅、謝宏彬、李遠(yuǎn)宏、邵英、夏煒、洪偉、潘寶華、韓勝、孫中生、夏秋、王忠杰、曾東、于曉春、王博、趙亮、李嘉倫、林合晟、劉爭(zhēng)、蘇紅、喻翔、田宏偉、郝景倩(以上排名不分先后)及廠家代表。團(tuán)標(biāo)歷經(jīng)提案、立項(xiàng)、起草、征求意見(jiàn)、審查等多個(gè)程序后,最終得以正式發(fā)布。

雙美作為廠家代表出席了此次發(fā)布儀式,并與眾多醫(yī)美行業(yè)同道就組織提取膠原蛋白面部注射領(lǐng)域的多個(gè)方面進(jìn)行了深入探討。

專(zhuān)家助力,賦能健康醫(yī)美

近年來(lái),隨著醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展以及膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模和消費(fèi)結(jié)構(gòu)體量的不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)上所面臨的問(wèn)題也日漸增多。尤其在顏值經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)下,求美者不僅對(duì)于注射類(lèi)膠原蛋白產(chǎn)品品質(zhì)要求越來(lái)越高,對(duì)于操作人員資質(zhì)、操作相關(guān)流程、治療前后的管理、并發(fā)證防治、適應(yīng)證與禁忌證等也擁有了更加嚴(yán)格的要求。這就需要具備嚴(yán)格統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),才能保證注射類(lèi)膠原蛋白市場(chǎng)穩(wěn)固健康發(fā)展。

據(jù)悉,此次發(fā)布的《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋廣泛,涉及組織提取膠原產(chǎn)品性質(zhì)、分類(lèi)及規(guī)格,臨床應(yīng)用適應(yīng)證、禁忌證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求、操作醫(yī)師資質(zhì)、治療前準(zhǔn)備、操作設(shè)計(jì)方案、治療后管理、主要并發(fā)癥防治、聯(lián)合治療應(yīng)用建議等與該療法相關(guān)內(nèi)容。適用于設(shè)有醫(yī)療美容科或美容皮膚科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)以及設(shè)有整形外科、美容外科和皮膚科的醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)組織提取膠原蛋白操作技術(shù)醫(yī)療行為監(jiān)管及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)的依據(jù)。

該團(tuán)標(biāo)內(nèi)容充實(shí),理論豐厚,為組織提取膠原蛋白面部注射領(lǐng)域發(fā)展提供了頗多臨床支持與參考。

在發(fā)布儀式上,石冰教授著重對(duì)組織提取膠原蛋白的理化特性和治療原理進(jìn)行了分析。他總結(jié)得出組織提取膠原蛋白的優(yōu)勢(shì):膠原蛋白在體內(nèi)降解產(chǎn)生的部分氨基酸可以阻止黑色素的形成過(guò)程,且這些氨基酸可以為新生膠原的合成提供原料。另外,石冰教授指出,組織提取膠原蛋白具有粘彈性高、不位移不變形、不吸水腫脹的優(yōu)勢(shì),應(yīng)用到面部后更加自然,且組織提取膠原蛋白能夠激活成纖維細(xì)胞的活力,從而促進(jìn)新生膠原的生成。

基于這些優(yōu)勢(shì),團(tuán)標(biāo)總結(jié)了組織提取膠原蛋白在面部注射方面的多項(xiàng)適應(yīng)證,如糾正和改善面部皺紋、糾正和改善不同程度的鼻唇溝、改善面部各部位凹陷和容積不足、面部輪廓修飾與塑形、黑眼圈及面部膚質(zhì)膚色改善等等。并對(duì)組織提取膠原蛋白面部注射的禁忌證及并發(fā)證均進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

該項(xiàng)團(tuán)標(biāo)的發(fā)布標(biāo)志著組織提取膠原蛋白在面部注射領(lǐng)域再次邁上了一個(gè)新臺(tái)階。廠家作為產(chǎn)品源頭將有更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品,醫(yī)生作為操作人員在后續(xù)的膠原蛋白臨床應(yīng)用中也將有更多的參考和理論支持。從而以更嚴(yán)格的操作標(biāo)準(zhǔn)和更廣闊的材料應(yīng)用空間滿足求美者多元化需求,助力醫(yī)美行業(yè)朝著規(guī)范化與健康化高速發(fā)展。

品質(zhì)雙美,共促行業(yè)發(fā)展

作為膠原蛋白領(lǐng)域的頭部企業(yè),雙美始終致力于“傳遞膠原真知,普及醫(yī)療規(guī)范”。自2017年雙美成立雙美學(xué)苑起,便在全國(guó)各地面向醫(yī)生開(kāi)展臨床學(xué)術(shù)交流活動(dòng),為醫(yī)生搭建學(xué)術(shù)和技藝交流平臺(tái),讓醫(yī)生深度了解膠原蛋白產(chǎn)品,達(dá)成信息互動(dòng),在臨床技術(shù)與使用經(jīng)驗(yàn)方面形成了良好交流。

據(jù)了解,自2005年雙美研發(fā)非凝固型膠原蛋白植入劑膚柔美,廣受市場(chǎng)認(rèn)可之后,又繼續(xù)進(jìn)行技術(shù)革新,相繼研發(fā)出凝固型膠原蛋白植入劑膚麗美和膚萊美。并在2024年進(jìn)一步研發(fā)了長(zhǎng)效支撐型膠原蛋白膚漾美,現(xiàn)膚漾美已成功通過(guò)中國(guó)臺(tái)灣醫(yī)療器材查驗(yàn)登記,并取得了醫(yī)療器材許可證。在不久的將來(lái),膚漾美將為醫(yī)美市場(chǎng)增添一款優(yōu)質(zhì)純凈且長(zhǎng)效的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,對(duì)于醫(yī)生和求美者來(lái)說(shuō)也有了更多的選擇。

作為《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草單位,雙美深知膠原蛋白注射技術(shù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要性。此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)凝聚了三十余位專(zhuān)家多年積累的臨床技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),希望通過(guò)推廣應(yīng)用,可以真正將標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用到每一次臨床實(shí)踐中。

未來(lái),雙美將持續(xù)攜手專(zhuān)家進(jìn)行膠原蛋白注射技術(shù)操作規(guī)范的宣導(dǎo)和推廣,持續(xù)賦能膠原蛋白領(lǐng)域,更好地滿足求美者的需求,共同促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。